Лицензирование фармацевтической деятельности.

 

Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности. 

 

Гоударственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (фармаконадзор).

 


 

Россельхознадзор/Регистрация и лицензирование (Сайт Россельхознадзора)

 

Автоматизированная система "Гермес"

 

Информация о выявленных нарушениях в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения 

 


 

     Приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 г. № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности" определяет полномочия центрального аппарата Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и территориальных управлений Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при осуществлении лицензирования в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г.  № 1081), и на основании пункта 4 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору (утв. Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 327), и устанавливает:

 

     а) центральный аппарат Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по результатам проверок территориальными управлениями возможности соблюдения соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий лицензирует оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение и перевозку, розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности находятся в регионе деятельности двух или более территориальных управлений Россельхознадзора при осуществлении деятельности:

   - организациями оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

   - ветеринарными аптечными организациями, осуществляющими свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;

   - индивидуальными предпринимателями, осуществляющими свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;

   - ветеринарными организациями федеральных органов исполнительной власти;

 

     б) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора при осуществлении деятельности:

   - ветеринарными организациями;

   - ветеринарными аптечными организациями;

   - индивидуальными предпринимателями.

 


 

     Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г.  № 1081) устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

     В том числе, устанавливает лицензионные требования, которым должен соответствовать соискатель лицензии (пункт 4) и лицензиат (пункт 5) для осуществления фармацевтической деятельности.

 


Адрес: 644046, г.Омск, ул.Училищная, 10
Тел./факс: (3812) 31-31-44